美国FDA认证
【FDA认证介绍】
在美国各地、各州及国家都拥有涵盖了食品生产包装和配送领域的严密管理和监测体系, 来确保食品接触材料及制品的安全卫生,被认为是世界上最安全的食物和包装食品的供应国。其中美国食品及药品管理局(FDA)在这一过程中起了很关键的作用,它对食品接触安全法规的规定是十分具体,复杂的。FDA 对食品添加剂的定义包括了通过直接或间接地添加、接触食品成为食品成分或者影响食品性质的所有物质,因包装、储存或其他加工处理过程而迁移到食品中的物质属于间接添加剂,都必须通过FDA标准的检测认证,才能进入美国市场。
美国联邦法规(CFR)作出要求的食品接触材料:21 CFR 第 174-190 节。重要章节包括:
21 CFR 第 175 节 间接食品添加剂:涂层的添加剂和成分
21 CFR 第 176 节 间接食品添加剂:纸张和纸板成分
21 CFR 第 177 节 间接食品添加剂:聚合物(塑料)
FDA认证范围
塑料、树脂橡胶、硅胶金属、合金纸张、纸板玻璃、陶瓷、瓷釉着色剂、印刷油墨等
FDA检测项目:
有机涂层, 金属和电镀制品要求U.S. FDA CFR 21 175.300
纸制品要求 U.S. FDA CFR 21 176.170
木材要求U.S. FDA CFR 21 178.3800
ABS要求U.S. FDA CFR 21 181.32 or 180.22.
丙烯酸树脂(Acrylic)要求U.S. FDA CFR 21 177.1010
食品容器的密封圈,密封衬垫要求,如硅橡胶圈 U.S. FDA CFR 21 177.1210
EVA要求 U.S. FDA CFR 21 177.1350
三聚氰氨树脂(密胺)要求 U.S. FDA CFR 21 177.1460
尼龙塑料要求 U.S. FDA CFR 21 177.1500
PP要求 U.S. FDA CFR 21 177.1520
PE,OP要求 U.S. FDA CFR 21 177.1520
FDA认证检测标准
21 CFR Part 177-2003,即聚合物类物质。
21CFR Part 175-2003:粘合剂和涂覆材料类、金属类;
21CFR Part 176-2003:纸和纸板产品
21CFR Part 178-2003:食品添加剂:助剂、生产助剂和消毒杀菌剂
FDA CPG 7117.05 :镀银制品要求
FDA CPG 7117.06&07玻璃,陶瓷,搪瓷器皿要求
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FDA认证测试流程
1.提供产品,确认产品是否属于食品接触材料测试范围
2.填写申请表,提供产品相关资料
3.邮寄样品到我司进行检测
4.收到样品,针对产品对应的检测标准,进行检测相关项目
5.测试完毕,出具食品接触材料检测报
FDA注册的常见误区
1.FDA注册和CE认证不同,他认证的模式不同于CE认证的产品检测+报告证书模式,FDA注册实际上采用的是诚信宣告模式,即:你对自己的产品符合相关标准和安全要求负责,并在美国联邦网站注册,如果产品出事,那么就要承担相应的责任。因此FDA注册对于大部分产品,不存在寄样品检测和出证书的说法。因此网上传的沸沸扬扬的,哇哈哈获得FDA认证和权健产品获得FDA认证,以显示自己产品的安全,都是一种误解,不存在做了FDA,就很的情况。
2.FDA注册有效期问题:FDA注册有效期为一年,如果超过一年,则需要重新提交注册,所涉及的年费也需要重新付。
3.FDA注册有证书?:FDA注册实际上所有的动作都是在网上做登记,不存在证书一说。那么市面上流传的FDA证书是什么呢?其实都是代办机构自己出的一份宣称性文件,证明产品已经去做了FDA注册。
FDA注册和FDA检测、FDA认证三者究竟有什么区别
FDA检测一般针对这几类产品:1.二三类医疗器械;2.化妆品,日用品;3.食品接触材料;
FDA注册一般分为:1.化妆品 2.LED和激光产品 3.医疗器械 4.食品 5.药品
FDA认证,是FDA检测和FDA注册的统称,这两者都可以称为FDA认证,FDA认证只是一个通俗语。