在探讨手部按摩仪的FDA注册申请流程之前，我们首先需要了解这类设备的基本工作原理及其广泛的应用优势。当前市场上主流的手部按摩仪主要采用气囊循环充放揉压按摩技术，这种空气波技术因其普遍适用性和显著效果而受到广泛欢迎。在按摩过程中，设备能够提供均匀且舒适的力度，有…

在美国，食品FDA注册是一项严格的过程，旨在确保所有在美国市场上销售的食品产品符合严格的安全和质量标准。这一过程由美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration，简称FDA）负责管理，该机构是美国健康与人类服务部（DHHS）和公共卫生部（PHS）下属的一个执行机构。…

变频式冲牙器以其可调节的脉冲频率和进水流量大小，为用户提供了个性化的口腔清洁体验。其脉冲频率可在1320至1500次/分钟之间灵活调整，这种高频震动不仅模拟了专业牙医诊所使用的超声波洁牙机的清洁效果，而且在低压模式下还能对牙龈进行温和的按摩，高压模式则能显著提升清洁…

2024年6月27日，欧洲化学品管理局（ECHA）正式宣布，高度关注物质（SVHC）清单再次更新，新增一种物质，清单总数达到241项。此次新增的物质为过氧化二异丙苯。

在当前的全球市场中，高度关注物质（SVHC）的存在已成为一个不容忽视的问题。这些物质可能存在于多种混合物中，如油漆、油墨和胶水，也可能隐藏在日常使用的物品中，包括玩具、家具、纺织品和电气产品。根据欧盟的REACH法规，供应链中的每一个环节都必须承担起与SVHC相关的特定…

在当今社会，包装材料已成为商品流通中不可或缺的一环。无论是生产者提供用于制造包装材料的化学品或材料，还是使用包装材料来保护其产品，都必须确保这些材料及其组件严格遵守相关法规。这些法规的核心目的是将包装材料及其组件中的有害物质，尤其是重金属的含量降至最低，以…

纺织品，作为纺织纤维加工织造的产物，主要分为梭织布和针织布两大类别。中国作为全球最早生产纺织品的国家之一，其纺织品在国际市场上占有重要地位。特别是出口至欧盟的纺织品服装，必须通过REACH认证，以确保符合欧盟的严格标准。

美国食品和药物管理局（USFDA）承担着确保在美国市场上销售的食品安全、健康且标签准确的重要职责。这一监管范围不仅覆盖国内生产的食品，还包括所有进口食品。联邦食品、药品和化妆品法（FD&C法）以及《公平包装和标签法》是规范美国FDA监管食品的两大联邦法律。接下来，…

随着环保法规的不断更新，REACH法规中的SVHC（高度关注物质）清单也在逐年增加。截至2022年1月，REACH SVHC清单已新增4种物质，使得REACH检测项目总数达到25项。这一变化意味着，原有的检测标准将逐步被新的REACH 25项标准所取代。目前，各大实验室已具备进行REACH 25项测试并…

关于REACH认证的费用构成及其申请流程的详细说明