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哪些产品需要做FDA注册呢?

哪些产品需要做FDA注册呢?FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称,是美国从事食品与药品管理的最高执法机关。下面随着优耐检测小编一起来看看有哪些产品要做FDA注册吧!


FDA(美国食品药品监督管理局)是美国政府机构,负责监管和管理医疗器械、药品、食品等产品。在美国销售的一些产品需要进行FDA注册,具体包括:

1. 医疗器械:包括所有在医疗用途下使用的设备、器具、工具、仪器以及相应的软件。

2. 食品:包括食品添加剂、保健品、饮料、婴儿配方奶粉、营养补充剂、膳食补充剂等。

3. 药品:包括处方药、非处方药、生物制品、基因治疗药物等。

4. 化妆品:包括口红、洗发水、香水、护肤品等。

5. 放射性产品:包括核素、放射性药物、医用放射性设备等。

6. 动物食品:包括宠物食品、饲料等。


需要注意的是,FDA注册的要求和程序因产品类型而异,需要根据具体情况进行申请。同时,FDA还有一些其他的规定和要求,如标签要求、质量控制要求等,企业需要遵守这些规定和要求,确保产品符合FDA的标准。


一般通过产品测试和注册,生产商注册的方式来监管。受管控的产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。