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关于FDA注册与LFGB认证的深度解析

我们来探讨一下什么是FDA注册。FDA乃是美国食品和药物监督管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文缩写。这一机构隶属于美国政府的健康与人类服务部以及公共卫生部,是其中一个至关重要的执行部门。FDA的职能涵盖范围相当广泛,其主要负责对众多产品进行监督检验,这些产品包括但不限于食品、药品、医疗器械、食品添加剂、化妆品以及各类药品等。这一监管体系旨在确保在美国市场上流通的相关产品符合安全、质量等多方面的标准,从而保障民众的健康与安全。


我们再看看什么是LFGB认证。LFGB认证所依据的法律,也就是《食品、烟草制品化妆品和其它日用品管理法》,这部法律在德国的食品卫生管理领域占据着最为关键的地位,堪称是基本的法律基石。它为德国其他专项的食品卫生法律法规的制定提供了准则,是整个德国食品卫生管理体系的核心所在。


FDA注册与LFGB认证两者之间存在哪些区别呢?


其一,应用地域方面的区别。FDA注册是美国的食品认证相关内容,而LFGB认证则是德国的食品认证相关事务,它们分别遵循各自国家的标准,这两个标准之间没有交集,完全是独立的体系。


其二,测试项目的差异。LFGB德国《食品、烟草制品化妆品和其它日用品管理法》第三十和三十一条规定了一系列的测试项目。例如,在对样品及材料进行初检时,会对其进行全面的检查;针对气味及味道转移,会通过感官评定的方式来判断;对于塑料样品,会进行可转移成份测试以及可析出重金属的测试;在金属方面,会检测其成分以及可析出重金属的测试;硅树脂则会进行可转移或可挥发的有机化合物测试;对于特殊材料等也有相应的测试要求。


而FDA注册包含的测试项目也各有不同。在总迁移测试中,会模拟食品在特定的温度和时间下与材料接触时,材料中的有害物质迁移到食品中的量;重金属迁移测试主要关注材料中的重金属(像铅、镉、铬、砷、汞等)迁移到食品中的限量;有机挥发物迁移测试则聚焦于材料中的有机挥发物迁移到食品中的限量;特定物质迁移测试针对某些特定物质,例如重金属、有机挥发物等,设定了特定的迁移限量要求。


其三,测试内容有所不同。美国FDA认证的特点是只测量析出总量,并不对具体析出物进行检测。与之相反,德国LFGB认证除了检测析出总量之外,还会对单体析出量进行检测。


其四,测试条件的区别。在同样是水溶液介质的情况下,FDA的2600标准限值相对较高,这使得产品相对容易通过该标准的检测,然而1810标准反而较难通过。而LFGB在水溶液介质下均比较容易通过,只是在异辛烷介质下较难通过。


德国LFGB与其他国家的食品级测试存在显著不同之处。LFGB对产品的测试要求十分全面,它的要求比其他国家的测试要求更为严格,正因为如此,其测试结果也更加准确可靠。也正是由于这个原因,LFGB测试报告在其他国家也能够得到同等的认可,这充分体现了LFGB认证的权威性和高标准性。